男性不育症是目前生殖医学领域中重要的研究课题之一。据WHO统计，不孕不育将成为仅次于肿瘤和心脑血管疾病的第三大疾病。目前全球共有8000万对夫妇患不育症，而且有逐年增加的趋势。有资料表明，已婚夫妇不育症发病率约15%，其中男性由于工作压力及环境污染等因素使男性不育症的发病率高达30%。一直以来,精液常规分析都被用来作为评价男性生育力的主要指标, 但其并不能完全反映精子的被受精能力。 据估计，精液常规分析评价生育力仅有70%的准确性。除了无精子症或少、弱、畸形精子症外，精液常规分析并不能把有生育力和无生育力的病人完全区分开。而顶体酶作为受精过程中的关键酶，在精子穿透卵细胞透明带时起溶解透明带作用，其活性高低可直接影响受孕，是反映活精子质量的重要指标。

　　精子头的顶端特化的小泡，叫作顶体(acrosome)，它是由高尔基体小泡发育而来。实际上，顶体是一种特化的溶酶体。哺乳动物精子的顶体是一个膜性帽状结构，覆盖着精子核的前端。顶体是膜包裹的溶菌体样结构，含有许多水解酶类．如放射冠穿透酶、透明质酸酶、顶体素．蛋白酶、脂解酶、神经酰胺酶和磷酸酶等，其中以放射冠穿透酶．透明质酸酶及顶体素与受精关系最为密切。顶体反应是受精作用的反应之一，受钙离子的调节。获能精子与卵子在受精部位相遇后，顶体外膜破裂，释放出顶体酶（含顶体素、玻璃酸酶、酯酶等），溶解卵子外围的放射冠及透明带，称为顶体反应。通过顶体反应，使精子能够通过卵外的各层膜并进入卵内。

　　顶体是由精子细胞核附近的高尔基复合体形成，为精卵结合提供条件，内含多种水解酶，其中顶体酶最为重要。顶体酶主要分布于精子顶体内膜及赤道部膜上，与精子顶体膜相连，本质是一种胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶。哺乳动物受精就是精子和卵子结合的过程，精子头部要穿过卵透明带，除精子头部发生形态学的变化外，更重要的是需要发生顶体反应，即无活性的顶体酶原被激活成有活性的顶体酶并被释放出来，水解卵透明带糖蛋白；精子剧烈运动及楔样作用，顺利穿过卵丘再穿过透明带，完成受精过程；另外，顶体酶还具有增加生殖道激肽释放、增强精子活性和促进精子运动的作用。由此可见，顶体酶是受精过程中不可缺少的一种中性蛋白水解酶，其活性的高低很大程度决定了受精过程是否能顺利进行。

　　为探讨精子顶体酶与男性不育的关系，曾有研究分析了男性不育患者精液参数正常组与异常组顶体酶活性，结果表明：(1)不育患者精子顶体酶活性较正常值低：男性不育患者无论精液参数正常与否，其顶体酶活性均值较正常值明显偏低。因此精子顶体酶活性不足是导致男性不育的原因之一，精子顶体酶检测可以从另一方面反映精子生育力，可作为精子被受孕能力和诊断男性不育症的参考指标。(2)精子顶体酶活性与精子活力呈正相关：从附表结果可见，精液参数正常组顶体酶活性要高于精液参数异常组，差异具有显著性（P＜0.01)。说明精子顶体酶活性与精子活力之间存在相关性，精子顶体酶活性可影响精子活力。

　　精子顶体酶是一种胰蛋白酶，以酶原形式合成 并储存在精子顶体内，在受精的过程中，由顶体酶原释放，可水解蛋白，并与透明带结合调节顶体内容物的释放，为精卵结合提供条件。精子顶体酶活性降低可影响卵细胞卵丘的分解及精子对卵细胞透明带的穿透，导致不育。丁锦丽等研究报道，精子顶体酶活性与精液浓度、精子活力及精子正常形态相关，因而认为精子顶体酶活性可准确评估评估精液质量。某项研究通过分析精子顶体活性酶活性正常组和异常组的精液质量，发现正常组不育患者的精液量、精子活力、精子总数、精子存活率、精子密度和精子正常率均显著优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。由此可知，精子顶体活性酶正常者的精液质量明显会高于精子顶体活性酶活性异常者，精子顶体活性酶活性与精液质量间存在密切的关系，当患者体内的精子顶体活性酶活性处于正常数值时，其精液质量也会升高。

　　有研究表明精子顶体酶含量与精子顶体形态的完整有明显的关系，精子顶体形态异常往往合并精子其他的形态异常, 如小头精子、纤细精子、不规则精子头, 说明精子畸形与精子顶体酶活性密切相关。畸形精子可能存在顶体缺失、顶体薄、泡状顶体等顶体不完整的情况，因而精子畸形率的升高可能伴随顶体酶活性的下降，这也可能是男性不育的原因之一。该结果显示正常组正常形态精子率及头部畸形率与顶体酶活性不存在相关;异常组正常形态精子率与存在正相关, 顶体酶活性与头部畸形率存在负相关。显示顶体酶活性与精子畸形率相关, 说明精子形态影响顶体酶活性, 因此顶体酶活性可以作为精子质量检测的标准之一。 在精子形态异常组, 精子头部畸形率越高, 顶体酶活性越低, 精子正常形态越高, 顶体酶活性就越高, 这可能是畸形精子症患者不育原因之一。 因此，当精子形态大于15%, 顶体酶活性与精子形态及头部畸形率不相关, 说明当精子形态正常时，顶体酶与精子形态不相关, 可能存在其他影响因素, 需要进一步深入, 这可能解释一部分临床上不育患者的顶体酶正常的原因。

　　随着男性生育能力的下降，精液分析越来越受到重视，顶体酶作为一项评估精液质量的可靠指标，其预测精液质量的能力也越来越受到临床及科研工作者的重视。已有学者表明，尤其是对于不明原因不育的患者，精子顶体酶是判断精子功能的重要指标。精液常规分析了精子浓度、精子活力及精子形态等，是了解男性生育力的主要检测方法，但常规的精液分析不能客观反映精子的功能状态。精子顶体酶活性作为评估男性不育的灵敏的生化指标，常规分析应该更为广泛地与精液分析结合顶体酶活性检测，以便更好反映出精子功能，为疾病诊断、疗效判定提供客观依据。

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